Usługi polegającej na wykonaniu czynności podczas wizyt lekarskich u pacjentów włączonych do badania klinicznego zgodnie z protokołem badania klinicznego, , jako członek zespołu badawczego w niekomercyjnym badaniu klinicznym realizowanym w ramach projektu naukowo-badawczego o akronimie „CRACOVIA-HF finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych

  • Numer postępowania 19BK/EZP/2024
  • Typ postępowania Postępowanie wyłączone z PZP
  • Tryb udzielania zamówienia Zapytanie ofertowe otwarte
Zadaj pytanie

    Ogłoszenie

    Opis przedmiotu postępowania:
    Postępowanie dotyczy usługi polegającej na wykonaniu czynności podczas wizyt lekarskich u pacjentów włączonych do badania klinicznego zgodnie z protokołem badania klinicznego, jako członek zespołu badawczego w niekomercyjnym badaniu klinicznym realizowanym w ramach projektu naukowo-badawczego pn. „Wpływ sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcję lewej komory u pacjentów z niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej i pośredniej frakcji wyrzutowej” o akronimie „CRACOVIA-HF”, realizowanego na mocy umowy o przeprowadzenie badania klinicznego, zawartą pomiędzy SCCS a Sponsorem badania, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach umowy o dofinansowanie nr 2019/ABM/01/00049-00, które to badanie jest niekomercyjnym badaniem klinicznym w rozumieniu art. 7 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce.

    Zamawiana usługa obejmuje:
    1. Przeprowadzenie 10 wizyt przypadających na 1 pacjenta włączonego do badania, w tym 8 wizyt stacjonarnych oraz 2 wizyty telefoniczne – zgodnie z protokołem badania - u maksymalnie 100 pacjentów z niedokrwienną postacią niewydolności serca, podczas których zostaną wykonane procedury zgodnie z protokołem badania klinicznego.
    2. Przedstawienie pacjentowi informacji o badaniu oraz przeprowadzenie procesu uzyskania od pacjenta podpisanej świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym ;
    3. Wydanie leków, podczas 8 wizyt .
    4. Poprawne i terminowe wprowadzanie danych do Karty Obserwacji Pacjenta (CRF) oraz prowadzenie i wypełnianie dokumentacji źródłowej badania po każdej wizycie pacjenta ;
    5. Niezwłoczne zgłaszanie działań niepożądanych Głównemu badaczowi;
    6. Wizyty nieplanowane – przewidziano maksymalnie 2 wizyty dla 10 pacjentów.

    Przy realizacji powyższych czynności Wykonawca zobowiązuje się do współpracy z Głównym badaczem oraz członkami zespołu badawczego, a także do współpracy z Ośrodkiem Naukowo-Dydaktycznym i Nowych Technologii Medycznych
    Rodzaj zamówienia:
    Usługi
    Informacja:
    Nie
    Data składania ofert/opracowań studialnych:
    2024-11-22 12:00 (Pozostało: Minął termin składania wniosków / ofert)
    Data otwarcia ofert/opracowań studialnych:
    2024-11-22 12:01
    Czy Zamawiający zamierza zastosować aukcję elektroniczną:
    Nie
    Publikacja w strefie publicznej:
    2024-11-15 14:21
    Termin zakończenia postępowania:
    --

    Dokumenty zamówienia

    Pobierz
    Nazwa Opis Data publikacji Rozmiar pliku
    Dane kontaktowe 2024-11-15 14:21 -
    icon ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA OFERT.pdf 2024-11-15 14:21 271 KB
    icon Załącznik nr 1- Formularz ofertowy.docx 2024-11-15 14:21 50 KB
    icon Załącznik nr 2- Oświadczenie Wykonawcy.docx 2024-11-15 14:21 45 KB
    icon Załącznik nr 3- Wzór umowy.docx 2024-11-15 14:21 64 KB
    icon BHP i środowisko.pdf 2024-11-15 14:21 267 KB
    icon Polityka zapobiegania zachowaniom korupcyjnym.pdf 2024-11-15 14:21 2.91 MB
    icon RODO.pdf 2024-11-15 14:21 192 KB
    Pobierz

    Dokumenty udostępnione

    Nazwa Opis Data publikacji Rozmiar pliku
    icon Informacja z otwarcia ofert Informacje z otwarcia ofert 2024-11-22 13:27 -
    icon Wynik postępowania 2024-11-26 11:06 -
    Powrót

    Klucz tooltipa:

    # PL:

    # EN:

    Wyszukiwarka

    WyczyśćSzukaj

    Wyszukiwarka kodów

    WyczyśćSzukaj
      Numer Nazwa